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劲方医药-B(02595.HK):口服泛RAS抑制剂GFH276多项联合疗法获批临床,覆盖胰腺癌、肺癌及结直肠癌

新时空 · 2026/11/04 08:16 · 吴泽宇
2026年11月4日,劲方医药-B(02595.HK)公告,口服泛RAS抑制剂GFH276多项联合疗法自第三季度以来获CDE临床许可或完成澳大利亚TGA备案,覆盖胰腺癌、非鳞状非小细胞肺癌及转移性结直肠癌的一线及后线治疗,其中部分试验已招募多个剂量水平患者入组。

新时空讯:2026年11月4日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(股份代号:02595)公告,自今年第三季度以来,其口服泛RAS抑制剂GFH276的多项创新联合疗法已获国家药监局药品审评中心(CDE)颁发临床试验许可,或完成澳大利亚治疗商品管理局(TGA)临床试验备案。

公告显示,相关研究覆盖多个RAS突变大适应症瘤种的一线及后线治疗,其中部分试验已招募多个剂量水平的患者入组。获批的Ib/II期联合疗法方案包括:GFH276联合EGFR单抗或联合化疗,用于RAS突变的胰腺癌及晚期实体瘤的一线或二线治疗,研究地域为中国及澳大利亚;GFH276联合PD-1单抗和╱或化疗,用于RAS突变的非鳞状非小细胞肺癌一线治疗;以及GFH276联合化疗(±VEGF单抗)或联合EGFR单抗,用于RAS突变的转移性结直肠癌二线及以上治疗。

公告称,RAS是一组细胞信号通路的重要调节蛋白,主要包括HRAS、KRAS和NRAS。公司同时提示,无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH276,股东及潜在投资者买卖股份时应审慎行事。