新時空訊:2026年11月4日,勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(股份代號:02595)公告,自今年第三季度以來,其口服泛RAS抑制劑GFH276的多項創新聯合療法已獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)頒發臨牀試驗許可,或完成澳大利亞治療商品管理局(TGA)臨牀試驗備案。
公告顯示,相關研究覆蓋多個RAS突變大適應症瘤種的一線及後線治療,其中部分試驗已招募多個劑量水平的患者入組。獲批的Ib/II期聯合療法方案包括:GFH276聯合EGFR單抗或聯合化療,用於RAS突變的胰腺癌及晚期實體瘤的一線或二線治療,研究地域爲中國及澳大利亞;GFH276聯合PD-1單抗和╱或化療,用於RAS突變的非鱗狀非小細胞肺癌一線治療;以及GFH276聯合化療(±VEGF單抗)或聯合EGFR單抗,用於RAS突變的轉移性結直腸癌二線及以上治療。
公告稱,RAS是一組細胞信號通路的重要調節蛋白,主要包括HRAS、KRAS和NRAS。公司同時提示,無法保證能夠成功開發或最終上市銷售GFH276,股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。