新时空讯：2026年11月4日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）根据上市规则第13.10B条刊发海外监管公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用瑞康曲妥珠单抗及阿得贝利单抗注射液，将于近期开展临床试验。
公告显示，2026年8月3日受理的临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试验。瑞康曲妥珠单抗为自主研发的HER2靶点抗体偶联药物，已在国内获批三项适应症，相关项目累计研发投入约236,070万元；阿得贝利单抗为自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获批两项适应症，累计研发投入约137,030万元（均未经审计）。
