首页 > 财经 > 正文

远大医药(00512.HK):中药1类创新药GPN01020 II期临床完成首例入组

新时空 · 2026/11/10 17:51 · 吴泽宇
2026年11月10日,远大医药(00512.HK)公告,用于预防性治疗偏头痛的1.1类中药创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究已完成首例患者入组。

新时空讯:2026年11月10日,远大医药集团有限公司(股份代号:00512)自愿刊发公告,其用于预防性治疗偏头痛的中药1类创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究已完成首例患者入组。公告显示,该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究,拟入组180例偏头痛患者,旨在评价GPN01020相较安慰剂在预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作上的有效性、安全性和耐受性。

公告显示,GPN01020为1.1类中药创新药,由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来,已在院内临床应用逾二十年,功能主治为活血化瘀、理气补虚。前期多项IIT研究结果显示,该产品在减少偏头痛发作天数与频次、改善相关症状方面表现出良好疗效与安全性。公司指,此次首例入组是其五官科板块中成药方向的重大里程碑进展,产品尚处研发阶段,能否获批上市存在较大不确定性。