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遠大醫藥(00512.HK):中藥1類創新藥GPN01020 II期臨牀完成首例入組

新時空 · 2026/11/10 17:51 · 吳澤宇
2026年11月10日,遠大醫藥(00512.HK)公告,用於預防性治療偏頭痛的1.1類中藥創新藥GPN01020在中國開展的II期臨牀研究已完成首例患者入組。

新時空訊:2026年11月10日,遠大醫藥集團有限公司(股份代號:00512)自願刊發公告,其用於預防性治療偏頭痛的中藥1類創新藥GPN01020在中國開展的II期臨牀研究已完成首例患者入組。公告顯示,該研究爲隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心II期臨牀研究,擬入組180例偏頭痛患者,旨在評價GPN01020相較安慰劑在預防性治療偏頭痛(瘀血阻滯證)發作上的有效性、安全性和耐受性。

公告顯示,GPN01020爲1.1類中藥創新藥,由三級甲等醫療機構院內制劑轉化而來,已在院內臨牀應用逾二十年,功能主治爲活血化瘀、理氣補虛。前期多項IIT研究結果顯示,該產品在減少偏頭痛發作天數與頻次、改善相關症狀方面表現出良好療效與安全性。公司指,此次首例入組是其五官科板塊中成藥方向的重大裏程碑進展,產品尚處研發階段,能否獲批上市存在較大不確定性。