新时空讯：2026年11月12日，复星医药(02196.HK)根据上市规则第13.10B条发布海外监管公告，转引公司在上海证券交易所网站刊登的《关于控股子公司药品临床试验进展的公告》。公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司已就FKC516注射液用于复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，在中国境内启动II期临床试验。
公告显示，FKC516是集团通过许可引进获得的靶向CD20自体CAR-T细胞治疗产品，集团依约享有该产品在全球范围全疾病领域的开发、商业化独占权利。截至2026年9月，集团现阶段针对FKC516的累计研发投入约为人民币1,337万元，其中包含许可费，该数据未经审计。
公告指出，截至公告日期，中国境内尚无同靶点的CAR-T产品获批上市。公告同时提示，根据相关法规要求，FKC516尚需在中国境内开展相关临床试验并经国家药品审评部门审批通过后方可上市；药品从开发、临床研究到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素。
