新時空訊：2026年11月12日，復星醫藥(02196.HK)根據上市規則第13.10B條發布海外監管公告，轉引公司在上海證券交易所網站刊登的《關於控股子公司藥品臨牀試驗進展的公告》。公司控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司已就FKC516注射液用於復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤，在中國境內啓動II期臨牀試驗。
公告顯示，FKC516是集團通過許可引進獲得的靶向CD20自體CAR-T細胞治療產品，集團依約享有該產品在全球範圍全疾病領域的開發、商業化獨佔權利。截至2026年9月，集團現階段針對FKC516的累計研發投入約爲人民幣1,337萬元，其中包含許可費，該數據未經審計。
公告指出，截至公告日期，中國境內尚無同靶點的CAR-T產品獲批上市。公告同時提示，根據相關法規要求，FKC516尚需在中國境內開展相關臨牀試驗並經國家藥品審評部門審批通過後方可上市；藥品從開發、臨牀研究到上市周期長、環節多，存在諸多不確定因素。
