首页 > 财经 > 正文

中慧生物-B(02627.HK):吸附破伤风疫苗获药审中心IND许可

新时空 · 2026/11/13 22:05 · 陈博远
2026年11月13日,中慧生物-B(02627.HK)宣布,国家药监局药审中心已于11月12日批准其自主研发的吸附破伤风类毒素疫苗候选产品的新药临床试验申请,该疫苗用于破伤风预防,认为标志集团在传统疫苗领域研发取得重要进展,集团另有流感疫苗产品线;公司H股自2026年4月1日起暂停买卖并继续停牌。

新时空讯:2026年11月13日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(股份代号:2627)刊发自愿性公告,国家药品监督管理局药品审评中心已于2026年11月12日批准集团自主研发的吸附破伤风类毒素疫苗候选产品的新药临床试验申请。

公告称,破伤风由破伤风梭菌孢子经伤口进入人体引起,属急性特异性感染,可能危及生命;预防主要依赖伤口管理与免疫接种,其中主动免疫通过接种含破伤风类毒素的疫苗产生长期免疫力。集团的吸附破伤风疫苗旨在通过免疫接种诱导机体产生保护性抗毒素抗体。

公告指出,是次获批标志集团在传统疫苗领域的研发取得重要进展,并为该候选产品开展临床研究奠定基础。集团为总部位于中国的疫苗公司,产品包括四价及三价流感病毒亚单位疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗等。

公告并提示,公司H股已自2026年4月1日上午九时正起暂停买卖,并将继续暂停买卖直至另行通知。