新时空讯：近日，生物医药企业益方生物在境外发行上市备案过程中，收到监管部门出具的补充材料要求。
根据要求，公司需首先详细说明其及下属公司的经营范围及实际业务经营是否涉及禁止或限制外商投资的领域，提供相关判断依据，并论证本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。
其次，需明确说明公司及下属公司的实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（2024年版）中“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”领域，并提供明确的判断依据。
第三，需严格按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》的要求，说明公司在安全生产等方面的合规运作情况。
律师需就上述事项履行核查程序并出具明确法律意见。
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