新时空(newtimespace.com)讯:广州新济医药股份有限公司于2026年7月24日二次递表港交所,国泰君安国际担任独家保荐人。
公司成立于2007年,是一家处于临床阶段的医药企业。公司以先前核准的活性药物成分为基础,运用替代制剂与药物递送技术,致力于改良型新药的开发与商业化,不从事新API的发现或开发。
公司拥有两款自主研发的核心产品:DHMP(盐酸右美托咪定微针贴剂)适用于儿童及成人患者的术前镇静。根据弗若斯特沙利文资料,DHMP是中国首款获批进入临床试验的可溶性微针药物贴剂,也是目前中国唯一进入II期临床试验的产品。公司于2025年8月在中国开始儿科适应症的IIa期临床试验,已于2026年6月完成;2026年3月开始成人适应症的II期临床试验。
XJN010是一种鼻腔吸入制剂,适用于按需治疗的帕金森病患者的“关”期发作,为首个及唯一一个针对该适应症的研究性产品获准在中国进行临床试验。公司于2025年8月在中国开始II期临床试验,已于2026年4月完成。
公司亦正在开发XJN026(2026年4月启动I期)、XJN1102及XJN2503三款候选产品。
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