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迪哲医药递表港交所,舒沃哲全球授权阿斯利康、首期款6亿美元

新时空 · 2026/08/28 13:21 · 严一鸣
新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,迪哲医药递表港交所,高盛和华泰国际担任联席保荐人;公司核心产品舒沃哲®为全球首款获批治疗EGFR exon20ins突变型肺癌的小分子EGFR-TKI(已在美国获批并纳入中国医保),高瑞哲®为全球唯一获批治疗r/r PTCL的JAK1抑制剂;2026年7月14日公司与阿斯利康签订全球独家许可协议,首期款600.0百万美元(迄今中国小分子药物单资产授权最大首期款),另获最高400.0百万美元开发里程碑及500.0百万美元销售里程碑款项。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(Dizal Pharmaceutical Co., Ltd.)向港交所递交上市申请,高盛和华泰国际担任联席保荐人。公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司,核心治疗领域为肿瘤及血液系统疾病,于往绩记录期间在中国内地开发并商业化新一代高选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂戈利昔替尼(高瑞哲®)及舒沃哲®

舒沃哲®为全球范围内首款获批用于治疗EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中国内地上市并在美国获批,是首款在中国研发并同时获得美国FDA及国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物;截至最后实际可行日期,舒沃哲®是唯一获国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于治疗EGFR exon20ins NSCLC的小分子药物,亦是唯一被纳入国家医保目录用于治疗EGFR exon20ins复发或难治性(r/r)适应症的靶向药物。高瑞哲®则是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的JAK1抑制剂,美国FDA已授予其快速通道及孤儿药资格认定,并已被纳入中国国家医保目录。

公告显示,于2017年迪哲成立之前,公司是阿斯利康全球肿瘤转化科学中心——亚洲创新药物和早期研发中心(iMED Asia),具备深厚的科研传承及对创新靶向药物市场化商业化的洞察。公司产品管线包括对外授权的舒沃哲®、已上市的高瑞哲®、一款处于注册性临床阶段的候选药物比瑞替尼(DZD8586)、三款处于概念验证后阶段的资产及一款处于早期临床阶段的资产。

2026年7月14日,公司与AstraZeneca UK Limited(阿斯利康)签订许可协议,向阿斯利康授予在全球范围内开发及商业化舒沃哲®的独家许可。阿斯利康预计将支付一次性、不可退款且不可抵扣的首期款项600.0百万美元,根据灼识咨询资料,这是迄今中国小分子药物单资产授权交易中最大的一笔首期款项;公司还有权获得合计最高400.0百万美元的开发里程碑款项及合计最高500.0百万美元的销售里程碑款项,并就舒沃哲®全球销售额最高收取低两位数百分比的分级特许权使用费。

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