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Exegenesis Bio递表港交所:九款基因疗法候选管线,核心产品覆盖wAMD及SMA 1型

新时空 · 2026/08/31 09:44 · 刘晓雯
新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,Exegenesis Bio递表港交所;公司成立于2019年,专注神经系统及眼科疾病基因疗法,拥有九款候选产品管线;核心产品EXG102-031(wAMD)中国IIa期52周随访已于2026年5月完成、IIb/III期预计下半年启动,美国I期已完成;核心产品EXG001-307(SMA 1型)已完成全部I/II期临床;关键产品EXG202(wAMD/DME/RVO)美国2025年7月获FDA IND、拟绕过I期直入II期,中国2025年8月获NMPA批准启动I/II期合并研究。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,Exegenesis Bio Inc.向港交所递交上市申请。公司为生物制药公司,专注发现及开发治疗神经系统及眼科疾病的基因疗法,管线亦包括寡核苷酸类疗法。公司成立于2019年,已凭借完全整合的内部研发平台建立拥有九款候选产品的管线。

公告显示,公司已内部开发两款核心产品及一款关键产品:核心产品EXG102-031为治疗湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)的候选产品,EXG001-307(SMA 1型)为治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)1型的候选产品;关键产品EXG202用于治疗眼底新生血管疾病,包括wAMD、糖尿病黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)。

临床进展方面,就EXG102-031而言,公司已在中国及美国进行两项临床试验:中国所有受试者已于2026年5月完成IIa期试验为期52周的随访,IIb/III期试验预计于2026年下半年启动;美国I期临床试验已完成,临床数据库已自2026年3月20日起锁定。就EXG001-307(SMA 1型)而言,公司已完成针对SMA 1型患者的全部I/II期临床试验,计划于2026年下半年就关键性III期试验设计与监管机构展开讨论。

EXG202目前正在美国及中国的两项进行中临床试验中接受评估:在美国,公司于2025年7月获得FDA的IND批准,并计划利用在中国产生的I期数据,绕过在美国进行的I期研究,直接进入II期试验;在中国,公司于2025年8月获得国家药监局批准以启动一项I/II期合并临床研究,IIa期临床试验于2026年3月启动,IIb期临床试验预计于2026年下半年进行。

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