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联邦制药(03933.HK):公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

新时空 · 2025/11/26 17:17 · 顾闻铎
联邦制药(03933.HK)全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025年11月26日,联邦制药(03933.HK)公告宣布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药。单独用药时,适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、生殖道感染。其对敏感细菌引起的系列炎症和感染均有显著治疗效果,可有效控制炎症。现时,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为国家医保目录(二零二四年版)乙类药品。

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