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聯邦制藥(03933.HK):公司註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質量和療效壹致性評價

新時空 · 2025/11/26 17:17 · 顧聞鐸
聯邦制藥(03933.HK)全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規格:2.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿制藥質量和療效壹致性評價。

2025年11月26日,聯邦制藥(03933.HK)公告宣佈,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規格:2.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿制藥質量和療效壹致性評價。

註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是第三代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌活性,可單獨或聯合用藥。單獨用藥時,適用於治療由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔內感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚和軟組織感染、骨骼和關節感染、生殖道感染。其對敏感細菌引起的系列炎癥和感染均有顯著治療效果,可有效控制炎癥。現時,註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為國家醫保目錄(二零二四年版)乙類藥品。

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