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中慧生物-B(02627.HK):启动冻干人用狂犬病疫苗的III期临床试验

新时空 · 2025/12/08 17:52 · 沈思华
中慧生物-B(02627.HK)近期启动集团冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。

2025年12月8日,中慧生物-B(02627.HK)公告宣布,集团近期启动集团冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,公司于2022年11月就Essen(五针)方案获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可,并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补充临床试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。

公告指出,狂犬病是由一种狂犬病病毒引起的严重病毒性疾病,可能导致意识模糊和渐进性瘫痪等严重症状。一旦出现症状,几乎总是致命的,但接触病毒后立即接种适当的疫苗可以预防狂犬病。利用人二倍体细胞研制的狂犬病疫苗为世卫组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,具有强大的安全性。公司的在研狂犬病疫苗在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性特征。

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