2025年9月28日，康哲藥業(00867.HK)公告稱，公司旗下德鎂醫藥有限公司連同其附屬公司擁有共同開發權(除特應性皮炎(AD)外)及獨家商業化權利的1類新藥抗IL-4Rα MG-K10人源化單抗註射液(MG-K10)於2025年9月28日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書，NMPA同意開展MG-K10用於慢性自發性蕁麻疹(CSU)的III期臨床試驗。
公告指出，MG-K10是壹種創新的長效抗IL-4Rα人源化單抗，能同時阻斷關鍵2型炎癥因子IL-4和IL-13的信號傳導，用於治療2型炎癥性疾病。目前已上市的抗IL-4Rα藥物均需要每2周給藥壹次，而MG-K10具有更長的半衰期，可實現4周壹次的給藥頻率，有望成為全球首個上市的長效抗IL-4Rα單抗，具有成為同類最優(Best-in-Class)的潛力。
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