2025年11月12日,來凱醫藥-B(02105.HK)公告宣佈,於2025年11月12日,集團與齊魯制藥有限公司(齊魯制藥)已訂立獨家許可協議。根據許可協議的條款與條件,齊魯制藥獲授獨家許可,於中國地區(包括中國內地、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及中國臺灣地區)(許可區域)進行LAE 002(afuresertib)的研究、開發及商業化。集團將負責完成HR+/HER2-乳腺癌III期臨床試驗(AFFIRM-205)。作為回報,直至首個適應癥在中國獲得新藥申請批準,集團有權獲得最高總計人民幣5.3億元不可退還的首付款與臨床開發裏程碑付款。根據許可協議,集團有權獲得最高總計人民幣20.45億元的首付款及裏程碑款項。集團亦有權就許可區域內LAE 002(afuresertib)的未來凈銷售額收取梯度銷售分成,分成比率在十余個百分點至二十余個百分點。公告指出,LAE 002(afuresertib)為壹種AKT強效抑制劑,能同時抑制所有三種AKT亞型(AKT1、AKT2及AKT3),也是全球僅有的兩種處於晚期臨床開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之壹。來凱已針對LAE 002(afuresertib)啟動HR+/HER2-乳腺癌III期臨床試驗(AFFIRM-205),目前試驗招募正在按計劃進行,來凱將負責完成本次III期臨床試驗(AFFIRM-205)。集團目標於2025年第四季度完成受試者入組,並計劃於2026年向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。
新時空聲明: 本內容為新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。
