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荃信生物-B(02509.HK):長效雙抗QX027N獲兩項臨床默示許可,佈局哮喘及特應性皮炎

新時空 · 2025/11/14 10:18 · 作者:陈博远
荃信生物-B(股份代號:02509.HK)自主研發的長效雙抗QX027N註射液獲國家藥監局兩項臨床試驗默示許可,擬用於治療哮喘及特應性皮炎,標誌著公司創新雙抗矩陣進入臨床階段。

江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(股份代號:02509.HK)於2025年11月13日發佈自願公告,宣佈公司自主研發的長效雙抗QX027N註射液獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的兩項臨床試驗默示許可,受理號分別為CXSL2500757及CXSL2500758,擬用於治療哮喘及特應性皮炎兩大適應癥。

公告指出,QX027N是公司雙特異性抗體研發的重要成果,此次臨床許可的獲得,意味著公司在呼吸和皮膚疾病領域的協同佈局取得進壹步進展,其自免及過敏疾病領域的創新雙抗矩陣正式邁入臨床階段。面對全球數億哮喘與特應性皮炎患者的臨床需求,公司將持續推進該創新療法的研發與臨床轉化,致力於為患者提供更高效、更安全及更便利的治療選擇。公司提醒股東及潛在投資者買賣股份時務必審慎行事。

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