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荃信生物-B(02509.HK):收到羅氏裏程碑付款,QX031N I期臨牀完成首例受試者給藥

新時空 · 2026/05/27 21:18 · 陳博遠
新時空(newtimespace.com)訊:荃信生物(02509.HK)收到合作夥伴羅氏就QX031N(RG6981)項目完成I期臨牀試驗首例受試者給藥而支付的裏程碑付款,該雙特異性抗體靶向TSLP和IL-33,正在新西蘭開展針對健康受試者、COPD及哮喘患者的I期研究,公司於2025年10月授予羅氏其全球獨家開發、生產及商業化權益。

新時空(newtimespace.com)訊:江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(02509.HK)5月27日發布公告,本公司已於2026年5月27日收到合作夥伴F.Hoffmann-La Roche Ltd(以下簡稱"羅氏")支付的裏程碑付款,該付款乃基於QX031N(羅氏研發代碼:RG6981)項目完成I期臨牀試驗首例受試者給藥而觸發。

公告顯示,QX031N已於新西蘭開展一項I期、首次人體試驗、隨機、研究者與受試者雙盲、安慰劑對照、單劑量與多劑量遞增、平行組研究,旨在評估QX031N在健康受試者、慢性阻塞性肺疾病("COPD")受試者及哮喘受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該研究於2026年3月27日完成首例受試者給藥。

公告披露,於2025年10月28日,本公司與羅氏達成全球獨家合作與許可協議,授予羅氏開發、生產及商業化QX031N的全球獨家權益。QX031N是一款臨牀階段的長效雙特異性抗體,同時靶向人胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)和人白細胞介素33(IL-33)。TSLP和IL-33是被稱爲警報素的蛋白質,機體受到過敏原、病毒、污染、機械刺激等外界因素誘導時將會釋放,其參與COPD及哮喘等呼吸系統疾病的發生,在炎症進程中發揮重要作用。QX031N有望被開發成爲COPD及哮喘等呼吸系統疾病的治療選擇,具備成爲"First-in-class"及"Best-in-disease"療法的潛力。

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