上海君實生物醫藥科技股份有限公司（01877.HK/688180.SH）24日發佈自願公告，公司產品特瑞普利單抗註射液（皮下註射）（JS001sc）在壹線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究中達到主要研究終點。
JS001sc是公司在已上市產品特瑞普利單抗註射液基礎上開發的皮下註射制劑，為首款進入III期臨床研究階段的國產抗PD-1單抗皮下制劑。研究結果表明，JS001sc的藥物暴露量非劣效於特瑞普利單抗註射液，兩者療效和安全性均相似。
根據GLOBOCAN 2022數據，2022年中國肺癌新發病例達106萬例，非小細胞肺癌約佔所有肺癌病例的85%。公司計劃與監管部門溝通後，遞交JS001sc用於拓益®所獲批全部適應癥的上市許可申請。
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