上海君实生物医药科技股份有限公司（01877.HK/688180.SH）24日发布自愿公告，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）在一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究中达到主要研究终点。
JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。研究结果表明，JS001sc的药物暴露量非劣效于特瑞普利单抗注射液，两者疗效和安全性均相似。
根据GLOBOCAN 2022数据，2022年中国肺癌新发病例达106万例，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。公司计划与监管部门沟通后，递交JS001sc用于拓益®所获批全部适应症的上市许可申请。
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