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上海醫藥(02607.HK)公告:附屬公司藥品分別通過壹致性評價及獲得菲律賓註冊

新時空 · 2025/12/15 16:16 · 陳博遠
上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH )發佈兩則公告,其下屬常州制藥廠的鹽酸索他洛爾片通過仿制藥壹致性評價;同時,下屬上藥中西生產的硫酸羥氯喹片獲得菲律賓食品藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書,獲準在菲上市。

上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH)發佈兩則藥品進展公告。

公司下屬常州制藥廠有限公司的鹽酸索他洛爾片收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效壹致性評價。該藥品主要用於治療各種室上性及室性心律失常。公司就該藥品的壹致性評價已投入研發費用約人民幣460萬元。

另壹下屬上海上藥中西制藥有限公司生產的硫酸羥氯喹片收到菲律賓食品藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書,獲準在菲律賓上市。該藥品主要用於治療類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等疾病。該藥品已於1999年在國內獲批上市,並於2021年通過仿制藥壹致性評價。公司針對該藥品在菲律賓的上市僅投入註冊相關費用約人民幣5萬元。

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