南京維立誌博生物科技股份有限公司(09887.HK)今日發佈自願公告,披露其核心在研藥物LBL-047取得重要臨床進展。
公告宣佈,用於評價LBL-047安全性、耐受性及初步臨床有效性的I期臨床試驗,已完成首例受試者用藥。該研究為壹項隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量遞增試驗,將在健康成年人和系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中進行,旨在為後續開發提供關鍵數據。
LBL-047是壹種雙特異性融合蛋白,通過選擇性清除漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)以降低1型幹擾素生成,並同時抑制BAFF/APRIL信號通路來阻斷B細胞活化。這種差異化的雙靶點作用機制,使其具備治療包括SLE在內的多種自身免疫性疾病的潛力。
值得關註的是,維立誌博已就該藥物與生物技術公司Dianthus Therapeutics(DNTH.O)達成獨家全球合作。根據協議,維立誌博將獲得最高3800萬美元的預付款及近期裏程碑付款,以及潛在最高10億美元的後續開發、監管及商業化裏程碑付款。Dianthus獲得了該藥在大中華區以外的全球獨家研發、生產和商業化權利。
公司同時按上市規則作出示警聲明,表示無法保證LBL-047能成功開發或最終上市,提醒投資者買賣股份時務請審慎行事。
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