2026年1月5日，和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫藥”，股份代號：13）發佈自願性公告，宣佈啟動索凡替尼（surufatinib）聯合卡瑞利珠單抗（camrelizumab）、白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）壹線治療轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的中國II/III期研究III期部分，首名患者已於2025年12月30日接受首次給藥。
公告顯示，胰腺導管腺癌占胰腺癌病例90%以上，全球及中國發病死亡率居高不下，2022年全球約46.7萬人死於該病，中國相關死亡人數達10.6萬，平均五年存活率低於10%，現有治療效果有限。該III期研究為多中心、隨機、開放標簽、陽性對照試驗，計劃納入約400例患者，主要終點為總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）等，由秦叔逵教授和郝繼輝教授擔任主要研究者。
此前公佈的II期研究結果顯示，截至2025年7月24日，聯合療法（S+C+AG方案）中位PFS達7.20個月，顯著優於對照組（AG方案）的5.52個月，疾病進展或死亡風險降低50.1%（HR=0.499，p=0.0407）；ORR和DCR分別為67.7%、93.5%，均高於對照組的41.9%、71.0%，且總生存期觀察到積極趨勢。安全性方面，聯合療法組3級及以上治療期間不良事件發生率為80.6%，對照組為61.3%，整體可控。
據悉，索凡替尼是和黃醫藥擁有全球權益的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性；卡瑞利珠單抗為恒瑞醫藥旗下PD-1單抗，已獲批多項適應癥。和黃醫藥為商業化階段創新生物藥企，專註癌癥及免疫性疾病靶向藥與免疫療法的全球開發。
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