2026年1月5日，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”，股份代号：13）发布自愿性公告，宣布启动索凡替尼（surufatinib）联合卡瑞利珠单抗（camrelizumab）、白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他滨（gemcitabine）一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的中国II/III期研究III期部分，首名患者已于2025年12月30日接受首次给药。
公告显示，胰腺导管腺癌占胰腺癌病例90%以上，全球及中国发病死亡率居高不下，2022年全球约46.7万人死于该病，中国相关死亡人数达10.6万，平均五年存活率低于10%，现有治疗效果有限。该III期研究为多中心、随机、开放标签、阳性对照试验，计划纳入约400例患者，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等，由秦叔逵教授和郝继辉教授担任主要研究者。
此前公布的II期研究结果显示，截至2025年7月24日，联合疗法（S+C+AG方案）中位PFS达7.20个月，显著优于对照组（AG方案）的5.52个月，疾病进展或死亡风险降低50.1%（HR=0.499，p=0.0407）；ORR和DCR分别为67.7%、93.5%，均高于对照组的41.9%、71.0%，且总生存期观察到积极趋势。安全性方面，联合疗法组3级及以上治疗期间不良事件发生率为80.6%，对照组为61.3%，整体可控。
据悉，索凡替尼是和黄医药拥有全球权益的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性；卡瑞利珠单抗为恒瑞医药旗下PD-1单抗，已获批多项适应症。和黄医药为商业化阶段创新生物药企，专注癌症及免疫性疾病靶向药与免疫疗法的全球开发。
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