新時空訊：1月7日，麗珠醫藥集團股份有限公司(01513.HK)發佈自願公告，其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的創新藥萊康奇塔單抗註射液，已正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單，進入藥品上市許可優先審評審批程序。
該藥品擬用於治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。本品作為國產首個、全球範圍內研發進度第二的自研創新IL-17A/F雙靶點抑制劑，其在中重度斑塊型銀屑病患者中開展的III期臨床試驗已達到主要療效終點和次要療效終點。
公司提示，根據藥品註冊相關法規要求，新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查和審批等環節，該產品能否最終獲得上市批準及上市時間仍存在不確定性。
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