新時空(newtimespace.com)訊:麗珠醫藥集團股份有限公司(股份代號:1513)7月23日發布公告,披露其子公司獲得《藥品注冊證書》。
據公告披露,公司子公司四川光大制藥有限公司(以下簡稱"四川光大")就半夏白術天麻湯顆粒(以下簡稱"該藥品")的藥品注冊申請收到國家藥品監督管理局籤發的《藥品注冊證書》(證書編號:2026S02612)。該藥品批準文號爲國藥準字C20260019,有效期至2031年7月20日,注冊分類爲中藥3.1類,劑型爲顆粒劑,規格爲每袋相當於飲片19.42g,上市許可持有人及藥品生產企業均爲四川光大制藥有限公司。
公告指出,該藥品處方源自清代程國彭所著《醫學心悟》,已列入國家中醫藥管理局《古代經典名方目錄(第一批)》。據典籍原文記載,本方爲治療風痰眩暈的經典方劑,其功能主治爲"化痰熄風,健脾祛溼。用於風痰上擾證。症見眩暈,頭痛,胸膈痞悶,惡心嘔吐,舌苔白膩,脈弦滑"。
公告披露,該藥品爲公司首款獲批上市的中藥3.1類新藥,進一步豐富公司產品管線。該藥品上市後,可推動經典名方在臨牀中大範圍應用,有助於提升中醫臨牀診療服務能力,同時提升患者用藥便捷性。鑑於該品種新獲藥品注冊批件,不會對公司近期經營業績產生重大影響。
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