新時空訊：1月7日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)發佈海外監管公告，宣佈公司自主研發的1類創新藥瑞拉芙普α註射液近日獲得國家藥品監督管理局批準上市。
該藥品註冊分類為治療用生物制品1類，批準的適應癥為：聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物，用於經檢測評估為PD-L1陽性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的壹線治療。
瑞拉芙普α註射液是公司自主研發並具有知識產權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可同時阻斷PD-1/PD-L1的相互作用並中和腫瘤微環境中的TGF-β，以發揮抗腫瘤作用。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，該藥品相關項目累計研發投入約71，130萬元人民幣。
公司提示，藥品獲得批件後，其生產和銷售易受市場環境等因素影響，存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，註意防範投資風險。
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