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先健科技(01302.HK):新壹代髂動脈覆膜支架系統獲批,主動脈微創治療產品線再完善

新時空 · 2026/01/08 19:31 · 吳澤宇
先健科技自主研發的G-iliacTM Pro髂動脈覆膜支架系統於2026年1月7日獲國家藥監局批準上市,適用於腹主動脈瘤及髂動脈瘤的腔內治療。該產品在2021年首款IBD產品G-iliacTM基礎上實現技術升級,採用Low-profile輸送系統並優化多項臨床性能,進壹步鞏固公司在主動脈微創治療領域的產品佈局。

2025年1月8日,先健科技公司(於開曼群島註冊成立的有限公司,股份代號:1302)自願公佈,於2026年1月7日,本公司自主研發的G-iliacTM Pro髂動脈覆膜支架系統(「G-iliacTM Pro」或「該產品」)獲中國國家藥品監督管理局正式註冊批準。該產品適用於腹主動脈瘤合並髂動脈瘤或孤立髂總動脈瘤的腔內治療,通過重建髂內動脈確保盆腔供血,為臨床提供了更成熟、更完善的解決方案,實現了對既有治療方案的系統性升級。

G-iliacTM髂動脈分叉支架系統於2021年獲國家藥監局批準上市,成為國內首款成品化IBD器械產品,填補了我國在腔內重建髂內動脈領域長久以來的市場空白。G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架組成,在延續G-iliacTM兩件套組合使用、長短主體設計、多種入路選擇以及延續SilverFlowTM互掛編織、絕佳柔順、遠期通暢率高等優勢的基礎上,面向臨床需求實現全面升級:Low-profile輸送系統為入路狹窄患者提供更優方案;輸送系統設計更符合人體工程學;最新親水塗層工藝更順滑;編織鞘管結合軟鞘芯優化推送性與通過性;更清晰的mark設計助力術中精準定位。

該產品獲批是本集團成熟技術平臺的壹次重要進階,不僅進壹步完善了本公司在主動脈全腔內微創治療領域的創新產品佈局,也推動復雜主動脈疾病的微創治療邁向更系統化、規範化與精準高效的發展新階段。

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