新時空訊：維立誌博-B(09887.HK)2026年1月14日公告披露核心研發進展，其核心產品維利信™（奧帕替蘇米單抗，LBL-024）成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道資格認定，適應癥為肺外神經內分泌癌，標誌著該藥物的國際化研發與審批進程邁入加速階段。
據悉，FDA快速通道資格認定旨在加速治療嚴重或危及生命疾病、解決未滿足醫療需求藥物的開發與審批，獲得該資格的藥物可享受多項關鍵激勵，包括與FDA更頻繁的監管互動及指導，以及有權滾動提交新藥申請以縮短審批周期。對於維利信™而言，這壹認定將有效提升研發效率，降低審批不確定性。
根據公告，維利信™是壹款同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特-異性抗體，依托公司自主研發的X-body®平臺打造，採用2:2結構設計，可實現解除PD-1/L1免疫抑制與強化T細胞激活的協同抗腫瘤效果，相較於傳統PD-1/L1抑制劑具有更強的廣譜癌癥治療潛力。
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