新时空讯：维立志博-B(09887.HK)2026年1月14日公告披露核心研发进展，其核心产品维利信™（奥帕替苏米单抗，LBL-024）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定，适应症为肺外神经内分泌癌，标志着该药物的国际化研发与审批进程迈入加速阶段。
据悉，FDA快速通道资格认定旨在加速治疗严重或危及生命疾病、解决未满足医疗需求药物的开发与审批，获得该资格的药物可享受多项关键激励，包括与FDA更频繁的监管互动及指导，以及有权滚动提交新药申请以缩短审批周期。对于维利信™而言，这一认定将有效提升研发效率，降低审批不确定性。
根据公告，维利信™是一款同时靶向PD-L1与4-1BB的双特-异性抗体，依托公司自主研发的X-body®平台打造，采用2:2结构设计，可实现解除PD-1/L1免疫抑制与强化T细胞激活的协同抗肿瘤效果，相较于传统PD-1/L1抑制剂具有更强的广谱癌症治疗潜力。
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