新時空訊：李氏大藥廠控股有限公司（00950.HK）於1月27日發布自願公告，其全資附屬公司Nova Pneuma Incorporated關於藥械組合產品《ADASUVE®》（洛沙平吸入粉劑）的補充新藥申請，已於2025年12月29日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。
此次獲批的補充新藥申請，授權將《ADASUVE®》的商業生產設施由美國加州山景城遷至加州弗裏蒙特。該申請最初由原資產擁有方於2025年8月29日提交，隨後NPI於2025年12月完成相關資產收購。
公告指出，此次FDA批準標志着本集團達成一項關鍵的監管裏程碑，並代表與公司首項美國制藥設施收購相關的監管要求已經完成。董事會認爲，此項批準有助於支持本集團基於《Staccato®》平臺，戰略性地擴大其創新藥物遞送技術組合。該技術平臺具備應用於多種適應症治療方案的潛力，並與公司的全球擴張策略以及對監管合規與藥品質量的持續承諾相契合。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
