新時空訊：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）宣佈，其子公司山東盛迪醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其研發的新藥HRS-7535片開展III期臨床試驗。
HRS-7535片是壹種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑。其作用機制是通過激活GLP-1受體，促進胰島素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空，並通過中樞作用增強飽腹感、抑制食欲。臨床前數據顯示，該藥物可顯著改善動物慢性腎臟病癥狀。截至目前，HRS-7535片相關項目累計已投入研發費用約3.694億元人民幣（未經審計）。
該藥物擬用於治療慢性腎臟病。根據公告，全球範圍內尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。
公司提示，藥物在獲得臨床試驗批準後，仍需完成臨床試驗並經國家藥監局審評審批通過後方可生產上市。藥品研發至上市周期長、環節多，存在不確定性。
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