新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）2月5日發佈公告，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的創新型小分子藥物“復邁寧®”（蘆沃美替尼片），用於治療伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經纖維瘤病（NF1）成人患者的新適應癥上市申請，已於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並獲準納入優先審評程序。
該藥品為MEK1/2選擇性抑制劑。截至本公告日，該藥品已在中國境內獲批兩項適應癥，分別為治療朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者，以及治療伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的Ⅰ型神經纖維瘤病兒童及青少年患者。另有壹項用於治療兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥的上市申請也已獲受理並被納入優先審評。此外，該藥品針對兒童低級別腦膠質瘤及顱外動靜脈畸形的臨床試驗分別處於Ⅲ期及Ⅱ期階段。
公告提示，該新增適應癥在實現商業化銷售前仍需獲得藥品註冊批準，本次受理不會對集團現階段業績產生重大影響。同時，藥品未來的銷售情況可能受到市場需求、競爭格局等多種因素影響，存在不確定性。
根據IQVIA MIDAS™最新數據，2024年全球MEK1/2選擇性抑制劑銷售額約為20.68億美元。截至2025年12月，復星醫藥集團針對該藥品的累計研發投入約為人民幣6.63億元（未經審計）。
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