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復星醫藥(02196.HK):環磷酰胺註射液藥品註冊申請獲受理

新時空 · 2026/02/05 17:29 · 吳澤宇
新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發的環磷酰胺註射液藥品註冊申請,已獲得中國國家藥品監督管理局受理。

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)2月5日發佈公告,其控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發的化學藥品環磷酰胺註射液的藥品註冊申請,已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

該藥品擬用於治療惡性淋巴瘤、霍奇金病、白血病、多發性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢腺癌、神經母細胞瘤、視網膜母細胞瘤、蕈樣肉芽腫等多種惡性腫瘤的成人和兒童患者。

公告提示,該藥品在進行商業化生產前,尚需獲得藥品註冊批準等程序。本次藥品註冊申請獲受理不會對集團現階段業績產生重大影響。藥品上市後的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。

根據IQVIA CHPA最新數據,2024年環磷酰胺註射劑於中國境內(不包括港澳臺地區)的銷售額約為人民幣2.91億元。截至2025年12月,復星醫藥集團針對該藥品的累計研發投入約為人民幣740萬元(未經審計)。

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