新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)2月5日發佈公告,其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年2月5日與日本衛材株式會社(Eisai,東京證券交易所上市公司)簽訂《許可協議》。
根據協議,復宏漢霖授予Eisai在日本區域內獨家開發、生產及商業化斯魯利單抗註射液(創新型抗PD-1單抗)用於腫瘤適應癥治療的權利。
協議主要財務條款如下:
1、首付款及監管裏程碑款項:Eisai需向復宏漢霖支付最高合計1.55億美元的不可退還款項,其中包括協議訂立後支付的7500萬美元首付款,以及後續基於許可產品在日本相關監管審批進展而支付的最高8001萬美元裏程碑款。
2、銷售裏程碑款項:基於許可產品在日本的年度凈銷售額達成情況,Eisai需支付最高合計2.3333億美元的裏程碑款。
3、特許權使用費:協議有效期內,Eisai需根據許可產品在日本的年度凈銷售額,按約定的兩位數百分比支付特許權使用費。
協議有效期將持續至特許權使用費初始期限屆滿,並可能自動延長。許可產品在日本的生產、供貨和技術轉移安排將由雙方另行協商。
斯魯利單抗註射液是復星醫藥集團自主研發的抗PD-1單抗,目前已在中國、歐盟、英國等多個國家和地區獲批上市,用於治療多種肺癌和食管癌等適應癥。公告提示,本次合作有助於進壹步拓展集團產品的海外市場,增強產品在國際市場的可及性和認可度。
董事會同時提示相關風險,包括藥品在日本的開發、註冊及銷售存在不確定性;裏程碑款項及特許權使用費的收取需以監管審批進展及銷售達成為前提;以及協議存在因約定情形提前終止的可能。
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