新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）2月9日發佈自願公告，宣佈其全資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司自主研發的國家1類創新藥——靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC）維特柯妥拜單抗（研發代號：LM-302），其用於治療三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌的III期註冊臨床試驗，已順利完成患者入組。
公告稱，LM-302是全球首款完成註冊III期臨床試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。該藥通過與腫瘤細胞表面的CLDN18.2靶點特異性結合，內吞後釋放毒素以精準殺傷腫瘤細胞，在胃癌、胰腺癌及膽道癌等消化道腫瘤中展現出臨床開發潛力。
根據2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈的數據，在41例療效可評估的患者中，LM-302聯合特瑞普利單抗治療的客觀緩解率（ORR）為65.9%，疾病控制率（DCR）為85.4%。
除已入組的III期研究外，該藥還計劃在中國開展另壹項聯合PD-1單抗用於壹線胃癌治療的III期臨床試驗。其多個適應癥已被中國國家藥監局藥品審評中心納入突破性療法，並已獲得美國FDA的孤兒藥資格認定。公司表示，正依托集團資源加速推進該創新藥的臨床轉化與商業化進程。
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