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聯邦制藥(03933.HK):羅紅黴素膠囊通過壹致性評價,系行業首家

新時空 · 2026/02/09 18:15 · 陳博遠
新時空訊,聯邦制藥2月9日公告披露其全資附屬公司申報的150mg規格羅紅黴素膠囊通過國家藥監局仿制藥質量和療效壹致性評價,公司系行業內首家通過該劑型壹致性評價的企業。

新時空訊:聯邦制藥(03933.HK)2026年2月9日公告通報其核心產品羅紅黴素膠囊通過壹致性評價的關鍵進展,相關成果將進壹步優化公司產品佈局。

公告顯示,此次通過壹致性評價的羅紅黴素膠囊規格為150mg,由聯邦制藥全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報,經國家藥品監督管理局審核通過。該藥品為第二代大環內酯類抗生素,抗菌譜廣、不良反應發生率低,臨床適用於多種敏感病原體引發的感染,且已納入2025年版國家醫保乙類目錄。

公告明確,聯邦制藥系行業內首家通過羅紅黴素膠囊劑型壹致性評價的企業。結合行業現狀,通過壹致性評價的產品在公立醫院採購中享有優先權,此次獲批將幫助聯邦制藥依托醫保覆蓋及市場先發優勢搶佔份額,進壹步提升產品市場競爭力。

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