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聯邦制藥(03933.HK):德谷胰島素利拉魯肽注射液上市注冊申請獲受理,國內首家

新時空 · 2026/09/24 19:55 · 吳澤宇
2026年9月24日,聯邦制藥(03933.HK)自願公告,全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥自主研發的德谷胰島素利拉魯肽注射液(IDegLira)獲國家藥監局上市注冊申請受理(受理號CXSS2600154),公司爲國內首家提交德谷胰島素利拉魯肽生物類似藥上市注冊申請的企業;該產品爲長效復方降糖制劑,每日僅需一次皮下注射。

新時空訊:2026年9月24日,聯邦制藥(03933.HK)自願公告,公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司自主研發的德谷胰島素利拉魯肽注射液(IDegLira)獲得中國國家藥品監督管理局上市注冊申請受理,受理號爲CXSS2600154;公司爲國內首家提交德谷胰島素利拉魯肽生物類似藥上市注冊申請的企業。

公告顯示,德谷胰島素利拉魯肽注射液是一款長效復方降糖制劑,由基礎胰島素德谷胰島素(IDeg)和人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物利拉魯肽組成;兩種組分在復方制劑中保持各自的藥代動力學特徵,通過優勢互補與協同增效,突破單藥治療局限,實現全天候平穩控糖,顯著提升血糖達成率,並兼顧體重管理與低血糖風險控制,達成「降糖、穩糖、安全控重」的多重臨牀價值;相較單藥或聯合用藥,本品僅需每日一次皮下注射,在提升療效與安全性的同時,大幅簡化用藥方案、改善長期依從性,爲2型糖尿病患者提供更高效、安全、便捷的一體化治療新選擇。

公告指出,本次上市注冊申請是公司在糖尿病治療領域的又一重要成果;未來公司將持續致力於新產品研發,並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力,深耕慢病治療領域,以更優質的產品、更完善的管線服務臨牀、惠及患者,預期將爲公司及其股東創造更大收益。

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