新時空訊：上海寶濟藥業股份有限公司（02659.HK）3月12日發布自願公告，宣布其自主研發的重組人糜蛋白酶KJ101新增適應症獲得國家藥監局臨牀試驗批準。
KJ101是通過本公司合成生物學開發的中國領先的重組人糜蛋白酶，旨在全面替代動物源產品。該產品基於獨特的重組酵母發酵技術構建，具有純度高、無動物源病毒污染風險及無致敏性等核心優勢，生產原料來源廣泛，不受上遊畜牧養殖產業波動影響，產品批間差極小。
糜蛋白酶是一種能夠迅速分解蛋白質的蛋白酶，能有效分解積累在傷口處的蛋白碎片，被廣泛應用於呼吸科、外科、耳鼻喉科、消化科等多個科室。本次獲批的臨牀試驗將用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液，以改善胃鏡視野。
針對燒傷、外傷、手術切口、壓力性潰瘍及糖尿病足潰瘍等傷口愈合適應症，公司已於2025年2月獲得KJ101的IND批準，並於2025年7月啓動II期臨牀試驗。
公司提示，無法保證最終將成功開發或商業化KJ101，臨牀試驗過程中存在諸多不可預測因素，股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
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