新时空讯：上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）3月12日发布自愿公告，宣布其自主研发的重组人糜蛋白酶KJ101新增适应症获得国家药监局临床试验批准。
KJ101是通过本公司合成生物学开发的中国领先的重组人糜蛋白酶，旨在全面替代动物源产品。该产品基于独特的重组酵母发酵技术构建，具有纯度高、无动物源病毒污染风险及无致敏性等核心优势，生产原料来源广泛，不受上游畜牧养殖产业波动影响，产品批间差极小。
糜蛋白酶是一种能够迅速分解蛋白质的蛋白酶，能有效分解积累在伤口处的蛋白碎片，被广泛应用于呼吸科、外科、耳鼻喉科、消化科等多个科室。本次获批的临床试验将用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液，以改善胃镜视野。
针对烧伤、外伤、手术切口、压力性溃疡及糖尿病足溃疡等伤口愈合适应症，公司已于2025年2月获得KJ101的IND批准，并于2025年7月启动II期临床试验。
公司提示，无法保证最终将成功开发或商业化KJ101，临床试验过程中存在诸多不可预测因素，股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。
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