新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）3月16日發布海外監管公告，本公司控股子公司復宏漢霖收到國家藥監局關於同意HLX07聯合斯魯利單抗注射液和化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌治療開展臨牀試驗的批準。復宏漢霖擬於條件具備後在中國境內開展相關臨牀研究。
該治療方案中，HLX07系復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥，多項臨牀研究正於中國境內開展；斯魯利單抗注射液系復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗，已在中國境內及歐盟、英國、印度尼西亞等多個國家/地區獲批上市，中國境內獲批適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌等。
截至本公告日，全球範圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲批上市。本集團現階段針對該治療方案的累計研發投入約爲人民幣0.93億元（未經審計，不含相關藥品單藥的研發投入）。
公司提示，HLX07尚需在中國境內開展一系列臨牀研究並經審批通過後方可上市，藥品研發存在一定風險，敬請廣大投資者注意投資風險。
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