新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2026年3月20日發布自願公告，宣布HLX18（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用於多種實體瘤治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準。
HLX18是復宏漢霖自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，潛在適應症包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌、食管癌、結直腸癌、肝細胞癌等原研藥已獲批的適應症。
納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4單克隆抗體，可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而阻斷PD-1通路介導的免疫抑制反應，包括抗腫瘤免疫反應。2025年12月，HLX18已在美國獲許可開展用於多種實體瘤治療的1期臨牀試驗。
根據IQVIA MIDAS™數據，2025年度納武利尤單抗全球銷售額約117.85億美元。公司提示，根據香港聯交所上市規則第18A.05條，本公司無法確保能成功開發及商業化HLX18，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事。
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