新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）於2026年4月9日發布海外監管公告，公布控股子公司獲藥品補充申請批準事宜。
公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的漢利康®（利妥昔單抗注射液）新增適應症的補充申請獲國家藥監局批準。本次新增適應症爲：聯合維泊妥珠單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松用於治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及聯合苯達莫司汀和維泊妥珠單抗用於不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
漢利康®是復宏漢霖自主研發的利妥昔單抗生物類似藥，於2019年2月在中國境內首次獲批上市。截至目前，該藥品在中國境內已獲批的適應症涵蓋非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及類風溼關節炎等多個領域。截至2026年3月，本集團針對該藥品的累計研發投入約爲人民幣7.62億元（未經審計）。根據IQVIA CHPA數據，2025年利妥昔單抗注射液於中國境內的銷售額約爲人民幣34.65億元。
本次獲批將進一步擴大漢利康®的適應症範圍，爲彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者提供更多的治療選擇。公司提醒，藥品具體銷售情況受用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性，敬請投資者注意投資風險。
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