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麗珠醫藥(01513.HK):JP-1366片獲臨牀試驗批準,用於聯合抗生素根除幽門螺杆菌

新時空 · 2026/04/10 18:08 · 孫佳怡
新時空訊:麗珠醫藥集團股份有限公司(01513.HK)公告,近日收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意公司申報的JP-1366片開展“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺杆菌”適應症的臨牀試驗。截至公告日,JP-1366片累計直接研發投入約2.28億元。

新時空訊:麗珠醫藥集團股份有限公司(01513.HK)於2026年4月10日發布自願公告,公布JP-1366片獲得藥物臨牀試驗批準通知書。

JP-1366片是一款創新鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),本次申報臨牀試驗的適應症爲與適當的抗生素聯用以根除幽門螺杆菌。公司擬評估JP-1366片聯合阿莫西林、克拉黴素及枸櫞酸鉍鉀的四聯方案根除幽門螺杆菌的有效性與安全性。本品無需胃酸活化即可直接作用於質子泵,能同時抑制靜息與激活狀態的質子泵,具有起效迅速、抑酸作用強且持久的特點。此外,本方案中JP-1366片、克拉黴素、枸櫞酸鉍鉀均爲公司自主研發產品,體現了公司在治療領域的管線布局與產業協同優勢。

此前,本品用於治療反流性食管炎適應症的上市申請已於2025年8月獲受理,其注射劑型用於治療消化性潰瘍出血的適應症已於2025年10月進入II期臨牀試驗階段。截至本公告披露日,JP-1366片累計直接投入的研發費用約爲人民幣22,781.08萬元。

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