新時空訊：康希諾生物股份公司（06185.HK）於2026年4月12日發布內幕消息公告，公布嬰幼兒用DTcP獲得國家藥監局NDA批準。
中國國家藥品監督管理局已批準本公司研發的嬰幼兒用吸附無細胞百（三組分）白破聯合疫苗（DTcP）（2歲以下）的新藥上市申請，商品名爲盼康欣®。目前國內在售的共純化百白破疫苗的制造過程爲百日咳抗原使用共純化工藝，而本公司的嬰幼兒用DTcP爲組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以確定的比例配制，可確保產品質量批間一致性，使產品質量更加穩定。
該產品爲國內首款上市的組分百白破疫苗，其開發爲進一步開發吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗（六歲及以上人羣用）和以DTcP爲基礎的聯合疫苗奠定了基礎。該產品爲本公司組分百白破疫苗產品組合中首個獲得NDA批準的產品，有利於產品組合中其他候選疫苗上市進程的推進，並將豐富及優化商業化產品結構。
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