新时空讯：康希诺生物股份公司（06185.HK）于2026年4月12日发布内幕消息公告，公布婴幼儿用DTcP获得国家药监局NDA批准。
中国国家药品监督管理局已批准本公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（DTcP）（2岁以下）的新药上市申请，商品名为盼康欣®。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程为百日咳抗原使用共纯化工艺，而本公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，可确保产品质量批间一致性，使产品质量更加稳定。
该产品为国内首款上市的组分百白破疫苗，其开发为进一步开发吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（六岁及以上人群用）和以DTcP为基础的联合疫苗奠定了基础。该产品为本公司组分百白破疫苗产品组合中首个获得NDA批准的产品，有利于产品组合中其他候选疫苗上市进程的推进，并将丰富及优化商业化产品结构。
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