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遠大醫藥(00512.HK):全球創新產品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美國HCC臨牀研究達主要終點

新時空 · 2026/04/13 22:05 · 吳澤宇
新時空訊:遠大醫藥集團有限公司(00512.HK)公告稱,其聯營公司Sirtex Medical的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌(HCC)的DOORwaY90臨牀研究成功達到臨牀終點。數據顯示,完全緩解率達90%,最佳總體緩解率爲99%,局部腫瘤控制率達100%。

新時空訊:遠大醫藥集團有限公司(00512.HK)於2026年4月13日發布自願性公告,披露其聯營公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)在美國開展的DOORwaY90臨牀研究成功達到臨牀終點。

該研究是美國首個採用分割劑量學技術對不可切除HCC患者實施釔[90Y]選擇性內放射治療的關鍵性、前瞻性、多中心臨牀研究。數據顯示,經盲法獨立中心審查評估,完全緩解率高達90%,最佳總體緩解率爲99%,所有可評估患者均對治療產生應答,局部腫瘤控制率達100%,爲釔[90Y]治療中迄今報道的最高應答療效之一。此外,75%的患者緩解持續時間超過6個月,中位緩解持續時間達295天,超過95%的患者在12個月時維持了穩定肝功能。

此前,FDA已基於該臨牀試驗的突破性中期數據正式批準SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液用於不可切除HCC的新增適應症。該產品是全球首個且唯一獲FDA批準用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品,已在全球50多個國家和地區有超過15萬人次使用。

本集團在核藥抗腫瘤診療板塊已實現全球化產業鏈布局,2025年板塊錄得收益約9.5億港元,同比增長約61%,核心產品易甘泰®持續快速放量。目前板塊在研發注冊階段已儲備16款創新產品,涵蓋5種放射性核素,覆蓋7個癌種。

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