新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）於2026年4月14日發布海外監管公告，披露控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意FKC289注射液用於復發/難治原發性輕鏈澱粉樣變及復發/難治膜性腎病分別開展I/II期臨牀試驗的批準。
FKC289爲靶向BCMA和CD19的基因修飾的CAR-T細胞產品，通過同時靶向BCMA和CD19兩種不同的表面抗原，實現對致病性漿細胞和B細胞的深度耗竭，從而抑制疾病進展，有望在漿細胞疾病和B細胞介導的自身免疫性疾病治療中取得療效。
截至2026年3月，本集團針對FKC289的累計研發投入約爲人民幣0.59億元（未經審計）。截至公告日期，全球範圍尚無同一分子機制的治療產品獲批上市。
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