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軒竹生物-B(02575.HK):地羅阿克一線治療ALK陽性NSCLC III期臨牀數據於AACR展示

新時空 · 2026/04/19 20:18 · 吳澤宇
新時空訊:軒竹生物科技股份有限公司(02575.HK)公告稱,旗下新一代口服ALK抑制劑地羅阿克(軒菲寧®)一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的III期臨牀研究(DIAMOND-2)數據於2026年美國癌症研究協會年會以口頭報告形式展示。數據顯示,地羅阿克組中位無進展生存期達31.3個月,顯著優於對照組的12.9個月,疾病進展風險降低53%。

新時空訊:軒竹生物科技股份有限公司(02575.HK)於2026年4月19日發布自願性公告,披露地羅阿克一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的III期臨牀研究數據在2026年AACR年會展示。

DIAMOND-2研究是一項在中國境內開展的多中心、隨機、開放標籤的III期臨牀研究,共入組275例受試者。數據顯示,在修正意向治療人羣中,研究者評估的中位無進展生存期達31.3個月,顯著優於對照組的12.9個月,疾病進展風險顯著降低53%。地羅阿克組客觀緩解率達88.5%,中位緩解持續時間爲32.10個月,疾病控制率爲95.4%。

在基線伴有可測量顱內病竈的患者中,地羅阿克表現出突出的顱內抗腫瘤活性,顱內客觀緩解率高達91.7%,對照組僅爲11.1%,降低顱內疾病進展風險達55%。安全性方面,地羅阿克整體耐受性良好,因地羅阿克不良事件導致治療停藥的患者比例僅爲1.5%。

地羅阿克是本集團自主研發的新一代口服ALK抑制劑,於2025年8月獲得中國國家藥監局批準用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

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